Glenmark mendapat anggukan USFDA untuk obat tekanan darah tinggi generik

Glenmark mendapat anggukan USFDA untuk obat tekanan darah tinggi generik

Perusahaan obat Glenmark Pharmaceuticals pada hari Selasa mengatakan telah menerima persetujuan dari regulator kesehatan AS untuk kapsul rilis diperpanjang Diltiazem Hydrochloride generik yang digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi.


Perusahaan telah menerima persetujuan akhir dari Badan Pengawas Obat & Makanan Amerika Serikat (USFDA) untuk kapsul pelepasan diperpanjang Diltiazem Hydrochloride USP, dengan kekuatan 60 mg, 90 mg, dan 120 mg, kata Glenmark dalam sebuah pernyataan.

Produk ini adalah versi generik dari kapsul rilis diperpanjang Cardizem SR Biovail Laboratories Inc dengan kekuatan yang sama, tambahnya.



Perusahaan telah diberikan penunjukan terapi generik kompetitif (CGT) untuk kapsul ini, oleh karena itu, dengan persetujuan ini, Glenmark memenuhi syarat untuk 180 hari eksklusivitas CGT setelah pemasaran komersial, kata pernyataan itu.

Menurut data penjualan IQVIA untuk periode 12 bulan yang berakhir Januari 2021, kapsul rilis diperpanjang Cardizem SR, pasar 60 mg, 90 mg, dan 120 mg (termasuk merek dan semua obat yang setara yang tersedia) mencapai penjualan tahunan sekitar USD 56,7 juta , tambahnya.


Portofolio perusahaan saat ini terdiri dari 170 produk resmi untuk didistribusikan di pasar AS dan 42 disingkat aplikasi obat baru (ANDA) menunggu persetujuan dengan USFDA, kata Glenmark.

Saham Glenmark Pharmaceuticals diperdagangkan pada Rs 464,45 per skrip di BSE, naik 0,98 persen dari penutupan sebelumnya.


(Kisah ini belum diedit oleh staf film Everysecondcounts dan dihasilkan secara otomatis dari umpan tersindikasi.)